Was ist arzneibuch?

Ein Arzneibuch ist ein offizielles Nachschlagewerk, das Informationen über Arzneistoffe, Arzneimittelzubereitungen, Arzneiformen und deren Prüfung enthält.

Es gibt verschiedene Arzneibücher, die von nationalen und internationalen Behörden herausgegeben werden. In Deutschland ist das Europäische Arzneibuch (Pharmacopoea Europaea, Ph. Eur.) die maßgebliche Quelle für die Qualitätsstandards von Arzneimitteln. Es wird vom Europarat publiziert und regelt die Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln in Europa.

Das Arzneibuch enthält Monografien für verschiedene Arzneistoffe, in denen deren Identität, Reinheit und Gehalt beschrieben werden. Es gibt auch Monografien für Arzneiformen wie Tabletten, Kapseln, Lösungen usw., in denen die jeweiligen Anforderungen und Prüfverfahren festgelegt sind.

Arzneibücher dienen als Referenz für Hersteller, Prüflabore, Apotheken und Arzneimittelbehörden, um sicherzustellen, dass die Qualität von Arzneimitteln gewährleistet ist. Sie sind verbindlich und werden bei Inspektionen und Zulassungsverfahren herangezogen.

Das Arzneibuch wird regelmäßig aktualisiert, um den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und Entwicklungen gerecht zu werden. Es wird von Expertengremien erarbeitet, die sich aus Vertretern von Regierungen, Universitäten, Industrie und anderen relevanten Organisationen zusammensetzen.